ISO 14644 Τάξη 8 Μονουλικές καθαρές αίθουσες GMP Παθολογία Μηχανική Λύση καθαρών χώρων

Επαγγελματικό Καθαρό Περιβάλλον που Εξασφαλίζει Ακριβείς και Ασφαλείς Παθολογικές Εξετάσεις Το Cleanroom του Τμήματος Παθολογίας είναι ένα αρθρωτό καθαρό περιβάλλον ειδικά σχεδιασμένο για εργαστήρια παθολογίας νοσοκομείων, εγκαταστάσεις CDC και ερευνητικά ιδρύματα. Πληροί τις υψηλές απαιτήσεις λειτουργίας για την επεξεργασία παθολογικών δειγμάτων, την προετοιμασία διαφανειών, τη μοριακή εξέταση και πολλά άλλα. Μέσω ακριβούς ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας, καθαρισμού αέρα και διαχείρισης ροής αέρα, αποτρέπει αποτελεσματικά τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων, διασφαλίζοντας την ακρίβεια και την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων των εξετάσεων. Τυπικές Εφαρμογές: Περιοχή προετοιμασίας παθολογικών δειγμάτων Εργαστήριο μοριακής παθολογίας Αίθουσα κυτταρολογικών εξετάσεων Περιοχή αποθήκευσης αντιδραστηρίων Βασικά Πλεονεκτήματα: Ελεγχόμενη Κατηγορία Καθαριότητας: Υποστηρίζει επίπεδα καθαριότητας ISO Class 5–8 (Class 100 έως Class 100.000), προσαρμόσιμα σε διάφορες ανάγκες παθολογικών εξετάσεων (π.χ., ανοσοϊστοχημεία, PCR). Σχεδιασμός κατά της μόλυνσης: Ρυθμιζόμενη ζώνη αρνητικής/θετικής πίεσης, εξοπλισμένη με αεροστεγή παράθυρα διέλευσης και φιλτράρισμα υψηλής απόδοσης (H13/H14) για την αποτροπή αερολυμάτων και βιολογικών ρύπων. Κύρια Τεχνικά: Κατηγορία Παράμετρος Τεχνική Προδιαγραφή Παρατηρήσεις Βασικές Παράμετροι Κατηγορία Καθαριότητας ISO Class 5-8 (Class 100 έως Class 100.000) Προσαρμόσιμο σε Class 4 Τύπος Δομής Αρθρωτή συναρμολόγηση (πάνελ τοίχου/οροφής/δαπέδου) Γρήγορη εγκατάσταση Κύριο Υλικό 304 ανοξείδωτο ατσάλι/ηλεκτρολυτική χαλύβδινη πλάκα (αντιστατικό επίστρωμα) Ανθεκτικό στη διάβρωση Περιβαλλοντικός Έλεγχος Εύρος Θερμοκρασίας 20-26°C ±1°C Έξυπνος έλεγχος θερμοκρασίας Εύρος Υγρασίας 45-65% RH ±5% Αυτορυθμιζόμενο Έλεγχος Πίεσης ±5-20 Pa ρυθμιζόμενο Βαθμίδα πίεσης ζώνης Αλλαγές Αέρα 15-60 ACH Ρυθμιζόμενο ανά κατηγορία καθαριότητας Χειρισμός Αέρα Σύστημα Φιλτραρίσματος Προ-φίλτρο G4 + HEPA H13/H14 99,97%@0,3μm απόδοση Μοτίβο Ροής Αέρα Μονοκατευθυντική κάθετη/οριζόντια ροή Κάλυψη FFU ≥30% Χρόνος Ανάκτησης ≤15 λεπτά (ISO 8→5) Χαρακτηριστικά Ασφαλείας Βιοασφάλεια Προαιρετικό σύστημα αρνητικής πίεσης (-10~-30 Pa) Περιορισμός παθογόνων Ηλεκτρική Ασφάλεια Αντιεκρηκτικός φωτισμός/πρίζες Συμμορφώνεται με το GB50073 Συμβατότητα Απολύμανσης Ανθεκτικό σε απολύμανση με όζον/υπεροξείδιο του υδρογόνου Λειτουργικές Διαμορφώσεις Διέλευση Διασυνδεδεμένη διέλευση από ανοξείδωτο χάλυβα με αποστείρωση UV Διαθέσιμα προσαρμοσμένα μεγέθη Έξυπνο Σύστημα Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο (θερμοκρασία/υγρασία/πίεση/σωματίδια) Καταγραφή δεδομένων και ιχνηλασιμότητα Εξοπλισμός Έκτακτης Ανάγκης Φωτισμός έκτακτης ανάγκης/σύστημα διακοπής λειτουργίας Προαιρετικό ντους έκτακτης ανάγκης Πιστοποιήσεις Συμμόρφωση Πληροί τα GMP/GLP, WS 233-2017 "Βιοασφάλεια σε Εργαστήρια Παθογόνων" Παρέχονται έγγραφα επικύρωσης Συχνές Ερωτήσεις: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης για ένα αρθρωτό cleanroom;Ο χρόνος παράδοσης εξαρτάται από το μέγεθος, την προσαρμογή και την κατηγορία cleanroom. Οι τυπικές διαμορφώσεις διαρκούν συνήθως 2–4 εβδομάδες για την παραγωγή και 1–2 εβδομάδες για την εγκατάσταση. Τα προσαρμοσμένα σχέδια (π.χ., ISO Class 4, εξειδικευμένα υλικά) ενδέχεται να απαιτήσουν 6–8 εβδομάδες. Παρέχουμε ένα λεπτομερές χρονοδιάγραμμα μετά την αξιολόγηση των απαιτήσεων του έργου. Μπορεί το cleanroom να μεταφερθεί ή να επεκταθεί αργότερα;Ναι! Τα αρθρωτά cleanrooms είναι σχεδιασμένα για ευελιξία. Οι τοίχοι, οι οροφές και τα συστήματα φιλτραρίσματος μπορούν να αποσυναρμολογηθούν και να επανεγκατασταθούν σε μια νέα τοποθεσία. Η επέκταση είναι απρόσκοπτη—οι πρόσθετες μονάδες ενσωματώνονται με υπάρχουσες δομές χωρίς συμβιβασμούς στην καθαριότητα. Σημείωση: Η μεταφορά ενδέχεται να απαιτεί εκ νέου επικύρωση των προτύπων ISO/GMP. Πώς διατηρείται η καθαριότητα του αέρα κατά τη διάρκεια διακοπών ρεύματος;Τα συστήματά μας περιλαμβάνουν επιλογές έκτακτης ανάγκης (π.χ., UPS/μπαταρίες για FFU) για τη διατήρηση της ροής αέρα για λίγο. Για παρατεταμένες διακοπές, συνιστούμε: Πλεονάζουσες παροχές ρεύματος (γεννήτριες). Αεροφράγματα/ρυθμιστές θετικής πίεσης για ελαχιστοποίηση της μόλυνσης. Μετά τη διακοπή, ο χρόνος ταχείας ανάκτησης του cleanroom (≤15 λεπτά) αποκαθιστά γρήγορα τις συνθήκες.