FIA πραγματική - χρονικό PCR παρακινητική εξάρτηση δοκιμής ορμονών TSH θυροειδή εξαρτήσεων

【Όνομα】 προϊόντων
Γρήγορη ποσοτική δοκιμή ορμονών θυροειδή παρακινητική (TSH) (immunoassay φθορισμού) TSH.pdf
 
【Προδιαγραφή】 συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
 
【Προορισμένη χρήση】
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό TSH ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
Η παρακινητική ορμόνη θυροειδή (TSH) είναι glycoprotein με ένα μοριακό βάρος 28000 daltons και εκκριμένος από προηγούμενο το βλεννογόνο και θεωρείται γενικά ως πιό ευαίσθητος δείκτης διαθέσιμος για τη διάγνωση αρχικό και δευτεροβάθμιο hypothyroidism. Η αύξηση στη συγκέντρωση ορών TSH είναι αρχική αρμόδια για τη σύνθεση thyroxine (T4), και από κοινού με τη μειωμένη συγκέντρωση T4 ένα εργαλείο για τη διάγνωση αρχικό hypothyroidism. Η αναμενόμενη αύξηση στις συγκεντρώσεις TSH καταδεικνύει ότι κλασσικός ο αρνητικός ανατροφοδοτεί το σύστημα μεταξύ των βλεννογόνων και θυροειδών αδένων. Η αρχική αποτυχία θυροειδών αδένων μειώνει την έκκριση των ορμονών θυροειδή, η οποία υποκινεί με τη σειρά την απελευθέρωση TSH από το βλεννογόνο.
Επιπλέον, οι μετρήσεις TSH είναι εξίσου χρήσιμες στη διαφοροποίηση δευτεροβάθμιου και τριτογενούς hypothyroidism από την αρχική ασθένεια θυροειδή. Η απελευθέρωση TSH από το βλεννογόνο ρυθμίζεται από τη θυρεοτροπίνη απελευθερώνοντας τον παράγοντα (TRH), που εκκρίνεται από τον υποθάλαμο, και από την άμεση δράση T4 και του triiodothyronine (TSH), οι ορμόνες θυροειδή, στο βλεννογόνο. Αυξήστε τα επίπεδα του TSH και T4 μειώνει την απάντηση του βλεννογόνου στα διεγερτικά αποτελέσματα TRH. Δευτεροβάθμιο και τριτογενές hypothyroidism, οι συγκεντρώσεις T4 είναι συνήθως χαμηλές και τα επίπεδα TSH είναι γενικά χαμηλά και κανονικά. Είτε η βλεννογόνος ανεπάρκεια TSH είτε η ανεπάρκεια υποκίνησης του βλεννογόνου από TRH προκαλεί αυτό. Η δοκιμή υποκίνησης TRH διαφοροποιεί αυτούς τους όρους. Δευτεροβάθμιο hypothyroidism, η απάντηση TSH σε TRH αμβλύνεται ενώ μια κανονική ή καθυστερημένη απάντηση λαμβάνεται τριτογενές hypothyroidism.
 
【Αρχή】 δοκιμής
Η γρήγορη δοκιμή TSH είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση TSH. Το αντιγόνο TSH στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου TSH το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα TSH που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
 
【Συστατικά】

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
 
【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
 
【Εφαρμόσιμα όργανα】
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
 
【Απαιτήσεις】 δειγμάτων

1. Το πλάσμα, ο ορός και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως δείγματα. Ολόκληρο το αίμα πρέπει να συλλεχθεί σε έναν σωλήνα που περιέχει την ηπαρίνη, το κιτρικό άλας ή EDTA ως αντιπηκτικό. Εάν η διαδικασία ορών χρησιμοποιείται, συλλέξτε το αίμα σε έναν σωλήνα χωρίς αντιπηκτικό και επιτρέψτε. Τα δείγματα Hemolyzed δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
2. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
3. Συστήνεται ιδιαίτερα να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί να κρατήσει τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για πολύ καιρό. Αφότου συλλέχθηκαν τα δείγματα, η ανίχνευση πρέπει να ολοκληρωθεί μέσα σε 4 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Ολόκληρο το δείγμα αίματος μπορεί να αποθηκευτεί σε 2℃~8℃ για 24 ώρες. Τα δείγματα πλάσματος και ορών μπορούν να αποθηκευτούν σε 2℃~ 8℃ για 7 ημέρες, -20℃ για 30 ημέρες.
4. Πρίν εξετάζει, το δείγμα πρέπει να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃). Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς, ξαναθερμαίνοντας και να αναμιχθούν ομοιόμορφα πριν τη χρήση. Οι επαναλαμβανόμενοι freeze-thaw κύκλοι πρέπει να αποφευχθούν.

 
【Διαδικασία δοκιμής】

1. Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες εντελώς. Εάν η κάρτα και το δείγμα δοκιμής αποθηκεύονται στην κρύα αποθήκευση, πρέπει να ισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για περισσότερο από 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και επιλέγει σωστά τον αντίστοιχο τύπο δειγμάτων στο όργανο.
3. Πάρτε έξω την κάρτα ταυτότητας, σιγουρευτείτε ότι ο αριθμός batch της κάρτας ταυτότητας είναι σύμφωνος με αυτόν της κάρτας δοκιμής, και παρεμβάλτε την κάρτα ταυτότητας στο λιμένα καρτών ταυτότητας του οργάνου.
4. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15 λεπτά.
5. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε έναν καθαρό οριζόντιο πίνακα και την χαρακτηρίστε οριζόντια.
6. Μίγμα 100 µL του δείγματος ούρων με 200µL diluent δειγμάτων. Εφαρμόστε 100 µL των αραιωμένων δειγμάτων στο φρεάτιο της κάρτας δοκιμής.
7. Σε 15 λεπτά μετά από την προσθήκη των δειγμάτων, παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και χτυπά το κουμπί «στιγμιαίας δοκιμής» για να διαβάσει τα αποτελέσματα.

 
【Διάστημα】 αναφοράς
Οι Euthyroid ενήλικοι αναμένονται για να έχουν τις τιμές ορών TSH μεταξύ 0.3-4.2mIU/L. Έντονα συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθορίσει τις κανονικές και ανώμαλες τιμές του. Τα αποτελέσματα δεν πρέπει μόνο να είναι ο μόνος λόγος για οποιεσδήποτε θεραπευτικές συνέπειες. Τα αποτελέσματα πρέπει να συσχετιστούν σε άλλες κλινικές παρατηρήσεις και διαγνωστικές δοκιμές.
 
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση TSH χαμηλότερη από 0.1mIU/L και υψηλότερη από 100.0mIU/L, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως «100.0mIU/L», αντίστοιχα.

【Περιορισμοί των μεθόδων】

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση TSH στο δείγμα είναι λιγότερο από 1000 mIU/L, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

 
【Απόδοση】
1. Όρια της ανίχνευσης
Όχι υψηλότερος από 0.1mIU/L.
2. Ακρίβεια
Η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Ακρίβεια
Ανάμεσα στη δοκιμή ο συντελεστής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4. Γραμμική σειρά
Μέσα στη γραμμική σειρά (0,1 ~ 100.0mIU/L), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
 
【Σημείωση】
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃~30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.