Γρήγορο Immunoassay φθορισμού δοκιμής FIA POCT κασετών/εξαρτήσεων δοκιμής WWHS Cov-19 Ag

[Όνομα προϊόντων]
SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (immunoassay φθορισμού)
 
[Προδιαγραφή συσκευασίας]
25 δοκιμές/εξάρτηση
 
[Προοριζόμενη χρήση]
SAR-CoV-2 η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για την ποσοτική ανίχνευση του αντιγόνου Nucleocapsid από SAR-CoV-2 στις nasopharyngeal πατσαβούρες από τα άτομα που υποψιάζονται SAR-cov-2 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους μέσα στις πρώτες 7 ημέρες της αρχής συμπτώματος, ή για τη διαλογή των ατόμων χωρίς τα συμπτώματα, ή άλλους λόγους να υποψιαστεί η μόλυνση SAR-cov-2, αν εφαρμόζεται.
Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά, και δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας, και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής SAR-cov-2 αντιγόνων προορίζεται προς χρήση από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό που καθοδηγείται συγκεκριμένα και εκπαίδευσε τις τεχνητές διαγνωστικές διαδικασίες.
 
[Αρχή επιθεώρησης]
Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid. Οι SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid στο δείγμα δεσμεύθηκαν αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενη SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με άλλες SAR-CoV-2 πρωτεΐνες Nucleocapsid το μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίστηκε στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό σάντουιτς αντισωμάτων σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
 
[Συστατικά]
 

Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
 
[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
 
[Εφαρμόσιμα όργανα]
Nir-1000 ξηρά φθορισμού immunoassay συσκευή ανάλυσης που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
 
[Απαιτήσεις δειγμάτων]
οι μέσος-στροβιλώδεις (NMT) πατσαβούρες 1.Nasal μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή. Το φλεβικό αίμα συλλέχθηκε σύμφωνα με τις στερεότυπες εργαστηριακές μεθόδους για να αποφύγει την αιμόλυση.
τα μέσος-στροβιλώδη (NMT) δείγματα πατσαβουρών 2.Nasal πρέπει να εξεταστούν αμέσως και μέσα σε 30 λεπτά από τη συλλογή.
3.Specimens μπορεί να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) μέχρι και 60 λεπτά μέχρι τη δοκιμή.
 
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
1.This το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2.For τα δείγματα με τη συγκέντρωση SAR-CoV-2 πρωτεϊνών Nucleocapsid χαμηλότερη από 0.025ng/ml και υψηλότερη από 500ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως « 500ng το /ml», αντίστοιχα.
 
[Σημείωση]

• Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
• Αυτή η δοκιμή έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2, όχι για οποιαδήποτε άλλαδήποτε ιούς ή παθογόνα.
• Μεταχειριστείτε όλα τα δείγματα όπως ενδεχομένως μολυσματικά. Ακολουθήστε τις καθολικές προφυλάξεις κατά το χειρισμό των δειγμάτων, αυτής της εξάρτησης και του περιεχομένου του.
• Η κατάλληλη συλλογή, η αποθήκευση και η μεταφορά δειγμάτων είναι ουσιαστικές για τα σωστά αποτελέσματα.
• Κάρτα δοκιμής άδειας που σφραγίζεται στη σακούλα φύλλων αλουμινίου του μέχρι ακριβώς πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε εάν η σακούλα είναι χαλασμένη ή ανοικτή.
• Μην χρησιμοποιήστε την εξάρτηση μετά από την ημερομηνία λήξης του.
• Μην αναμίξτε τα συστατικά από τα διαφορετικά μέρη εξαρτήσεων.
• Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη κάρτα δοκιμής.
• Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
• Μην αποθηκεύστε τα δείγματα στα προερχόμενα από ιό μέσα μεταφορών για την αποθήκευση δειγμάτων.
• Όλα τα συστατικά αυτής της εξάρτησης πρέπει να απορριφθούν ως απόβλητα Biohazard σύμφωνα με ομοσπονδιακό, το κράτος και τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
• Οι λύσεις που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τη θετική πατσαβούρα ελέγχου είναι μη μολυσματικές. Εντούτοις, τα υπομονετικά δείγματα, οι έλεγχοι, και οι κάρτες δοκιμής πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν θα μπορούσαν να διαβιβάσουν την ασθένεια. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιακούς κινδύνους κατά τη διάρκεια της χρήσης και της διάθεσης.
• Κατάλληλοι προσωπικοί εξοπλισμός και γάντια προστασίας ένδυσης κατά το τρέξιμο κάθε δοκιμής και τη χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων. Γάντια αλλαγής μεταξύ του χειρισμού των δειγμάτων που υποψιάζονται SAR-cov-2.
• Τα ΑΚΥΡΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ μπορούν να εμφανιστούν όταν προστίθεται ένας ανεπαρκής όγκος του αντιδραστηρίου εξαγωγής στην κάρτα δοκιμής. Για να εξασφαλίσετε παράδοση του επαρκούς όγκου, κρατήστε το φιαλίδιο κάθετα, ίντσα ½ επάνω από την πατσαβούρα καλά, και προσθέστε τις πτώσεις αργά.
• Τα ψεύτικα αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να εμφανιστούν εάν η πατσαβούρα δειγμάτων δεν περιστρέφεται (στροβιλισμένος) πριν από το κλείσιμο της κάρτας.
• Οι πατσαβούρες στην εξάρτηση εγκρίνονται για τη χρήση με SARS-COV-2 Ag την κάρτα. Μην χρησιμοποιήστε άλλες πατσαβούρες.
• Ο απομονωτής εξαγωγής που συσκευάζεται σε αυτήν την εξάρτηση περιέχει τα άλατα, τα απορρυπαντικά και τα συντηρητικά που θα αδρανοποιήσουν τα κύτταρα και τα μόρια ιών. Τα δείγματα που διαχωρίζονται με εκχύλιση σε αυτήν την λύση δεν είναι κατάλληλα για τον πολιτισμό.
• Μην αποθηκεύστε την πατσαβούρα μετά από τη συλλογή δειγμάτων στην αρχική συσκευασία εγγράφου, εάν η αποθήκευση είναι αναγκαία χρήση ένας πλαστικός σωλήνας με την ΚΑΠ.

 

Covid-19 εξάρτηση New Self-test Rapid Ag δοκιμής

 
 
Περίπου WWHS Biotech Inc
 
Βιοτεχνολογία WWHS. Το INC είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που επωάζεται από το ερευνητικό κέντρο του πανεπιστημίου Tsinghua σε Shenzhen το 2016. Η επιχείρηση βρίσκεται στην εθνική βιοϊατρική βιομηχανική βάση στην περιοχή Pingshan, Shenzhen, με τον τετραγωνικό χώρο για τα πόδια περίπου 32.000 για το εργαστήριο και το γραφείο.
 
Σαν ταχέως αναπτυσσόμενη επιχείρηση βιοτεχνολογίας, αφιερώνουμε στην ανάπτυξη των παγκόσμιας ποιότητας τεχνολογιών βιο-ανίχνευσης που ικανοποιούν τις συνεχώς αυξανόμενες απαιτήσεις στα κλινικά διαγνωστικά. Εστιάζουμε στην ανάπτυξη των οικονομικώς αποδοτικών και ακριβών γρήγορων διαγνωστικών προϊόντων βασισμένων στις μοναδικές κοντινές υπέρυθρες τεχνολογίες πλατφορμών φθορισμού (NIR μας) (PGOLD™ και IR-LF™) με σημαντικά ενδιαφέροντα για την καρδιολογία, τις μολυσματικές ασθένειες, την ογκολογία, τις μεταβολικές ασθένειες και τις γυναίκες και την υγεία των παιδιών.
 

 
 
Περιορισμοί των μεθόδων
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.