Γρήγορη διάγνωση vitro εξαρτήσεων δοκιμής PCT Procalcitonin 12 μήνες εξουσιοδότησης

[Όνομα προϊόντων]

Γρήγορη ποσοτική δοκιμή Procalcitonin (PCT) (immunoassay φθορισμού)

[Προδιαγραφή συσκευασίας]

25 δοκιμές/εξάρτηση

[Προοριζόμενη χρήση]

Το προϊόν χρησιμοποιείται για να καθορίσει το περιεχόμενο του procalcitonin (PCT) ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό του ανθρώπινου σώματος και χρησιμοποιείται κυρίως κλινικά για τη βοηθητική διάγνωση των βακτηριακών μολυσματικών ασθενειών.

[Αρχή δοκιμής]

Η εξάρτηση χρησιμοποιεί τη immunochromatographic δοκιμή. Κατ' αρχάς, το αντιγόνο PCT στο δείγμα συνδυάζει με το fluorescently-επονομαζόμενο PCT τη μονοκλονική κλίση αντισωμάτων. Κατόπιν, συνεχίζει να κινείται και συνδυάζει με ένα άλλο PCT μονοκλονικό αντίσωμα που καθορίζεται στη nitrocellulose μεμβράνη για να διαμορφώσει το άνοσο συγκρότημα σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων στη θέση της nitrocellulose γραμμής δοκιμής μεμβρανών και να αναλύσει και να επιτύχει το ποσοτικό αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή.

[Κύρια συστατικά]

Τα συστατικά των εξαρτήσεων των διαφορετικών αριθμών batch δεν μπορούν να ανταλλαχθούν.

[Όροι και ισχύς αποθήκευσης]

Το προϊόν πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃-30℃ σε μια ξηρά και σκοτεινή θέση, που σφραγίζεται χρησιμοποιώντας την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και δεν πρέπει να παγώσει. Η ζωή αποθήκευσης είναι 12 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να ανοιχτεί στο temprature δωματίων (15℃-30℃) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε 15min μετά από ανοιγμένος σε μια θερμοκρασία ℃ (15-30) και τη σχετική υγρασία 20%-90%.

Δείτε την εξωτερική συσκευασία για την ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό batch και την ημερομηνία λήξης.

[Εφαρμόσιμο όργανο]

Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]

1. Ορός και EDTA·Πλάσμα αντιπηκτικών NA₂ και ολόκληρο αίμα, EDTA·Το πλάσμα αντιπηκτικών Κ₂ και ολόκληρο αίμα, το πλάσμα αντιπηκτικών κιτρικού άλατος νατρίου και ολόκληρο το αίμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
2. Συλλέξτε το φλεβικό αίμα χρησιμοποιώντας την εργαστηριακή μέθοδο coventional. Τα κλινικά δείγματα πρέπει να εξεταστούν στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) σε 4h μετά από συλλεχθείς. Τα δείγματα ολόκληρου αίματος μπορούν να αποθηκευτούν σε ℃ (2-8) για 24h τα δείγματα ορών ή πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε ℃ (2-8) για 7 ημέρες και σε -20ºC για 30 ημέρες.
3. Το δείγμα πρέπει να ξαναθερμαθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να λειώσουν εντελώς, να ξαναθερμαθούν και να αναμιχθούν πριν τη χρήση και δεν πρέπει να παγώσουν επανειλημμένα.
4. Παρακαλώ μην εξετάστε τα δείγματα της αυστηρής αιμόλυσης, του αυστηρών lipoidemia και του icterus.

[Μέθοδος δοκιμής]

1. Παρακαλώ λεπτομερώς διαβάστε την προδιαγραφή πριν από τη δοκιμή. Η παγωμένα κάρτα και το δείγμα δοκιμής πρέπει να τοποθετηθούν στη θερμοκρασία δωματίου (15-30) ℃ για τουλάχιστον 30min πριν τη χρήση.
2. Η έναρξη nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής και ελέγχει τον ποιοτικό έλεγχο σύμφωνα με την προδιαγραφή. (Σημείωση: Το αντιδραστήριο έχει βαθμολογηθεί εκ των προτέρων και οι παράμετροι καμπυλών βαθμολόγησης κάθε batch αντιδραστηρίων έχουν αποθηκευτεί στην κάρτα πληροφοριών. Παρεμβάλτε την κάρτα πληροφοριών πριν τη χρήση και πραγματοποιήστε τη δοκιμή χωρίς επαναδιακρίβωση μετά από να περάσει την ποιοτική επιθεώρηση διαφορετικά, προσδιορίστε την αιτία πριν από τη δοκιμή.)
3. Πάρτε έξω την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 15min
4. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή οριζόντια επιτραπέζια κορυφή και την ονομάστε.
5. Πάρτε 100μL του δείγματος και το προσθέστε σε 300μL του ρυθμιστικού διαλύμματος (1:3). Κατόπιν, αναμίξτε τη λύση ομοιόμορφα, πάρτε 100μL της λύσης και το προσθέστε στην κάρτα δοκιμής καλά.
6. Παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής σε nir-1000 ξεραίνει το fluoroimmunoassay αναλυτή και πιέζει τη «δοκιμή συγχρονισμού» για να κρατήσει το χρόνο για 10min αυτόματα. Η συσκευή ανάλυσης θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής αυτόματα και θα το επιδείξει στην οθόνη. Ή παρεμβάλτε την κάρτα δοκιμής στη συσκευή ανάλυσης μετά από 10min και πιέστε τη «στιγμιαία δοκιμή», το όργανο θα κρίνει και θα διαβάσει το αποτέλεσμα αυτόματα.

【Διάστημα】 αναφοράς

Καθορίστε 254 υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18-68 και πραγματοποιήστε τη στατιστική ανάλυση. Το αποτέλεσμα δείχνει ότι το ανώτερο όριο της αξίας αναφοράς είναι 0.5ng/mL στο 95ο εκατοστημόριο, έτσι το διάστημα αναφοράς είναι λιγότερο από 0.5ng/mL.

Το εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει μια σειρά αναφοράς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των τοπικών ανθρώπων.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βοηθητική δοκιμή μόνο. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ανώμαλο, επανελέγξτε έγκαιρο και το δικαστή που συνδυάζεται με τα κλινικά συμπτώματα.

2. Για τα δείγματα η των οποίων συγκέντρωση PCT είναι χαμηλότερη από 0.2ng/mL και υψηλότερη από 100ng/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι «<0.2ng/mL» και «>100ng/mL» αντίστοιχα.

[Περιορισμός της μεθόδου δοκιμής]

1. Η εξάρτηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να εξετάσει τα δείγματα ολόκληρου αίματος, πλάσματος και ορών του ανθρώπινου σώματος μόνο.

2. Λόγω των περιορισμών των ορολογικών μεθόδων για την αντίδραση αντιγόνων και αντισωμάτων, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και πρέπει να αξιολογηθεί μαζί με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.

3. Το περιεχόμενο triglyceride που περιλαμβάνεται στο δείγμα δεν είναι όχι περισσότερος από 10mg/mL, αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 6mg/mL και αυτό της αιμογλοβίνης δεν είναι όχι περισσότερος από 0.6mg/mL, και η σχετική απόκλιση περιορίζεται σε ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση PCT των δειγμάτων είναι λιγότερο από 250ng/mL, η επίδραση γάντζων δεν παρατηρείται.

5. Όταν η ανθρώπινη αντι συγκέντρωση ποντικιών των δειγμάτων είναι λιγότερο από 50ng/mL, η επίδραση HAMA δεν θα παρατηρηθεί.

6. Όταν η συγκέντρωση RF των δειγμάτων είναι λιγότερο από 2000 IU/mL, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν θα επηρεαστεί.

[Δείκτες απόδοσης προϊόντων]

1. Όριο της ανίχνευσης

Όχι περισσότεροι από 0.2ng/mL

2. Ακρίβεια

Η σχετική απόκλιση στην αξία στόχων περιορίζεται σε ±15%.

3. Ακρίβεια

Ακρίβεια CV≤15% μέσα-τρεξίματος σχετικό όριο R≤15% μεταξύ-τρεξίματος.

4. Σειρά γραμμικότητας

Μέσα στη διευκρινισμένη σειρά γραμμικότητας (0.2-100) ng/mL, γραμμικά εξαρτώμενος συντελεστής r≥0.990.

【Προφυλάξεις】

1. Η κάρτα δοκιμής είναι μιας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
2. Παρακαλώ επιθεωρήστε την ακεραιότητα συσκευασίας και την ισχύ της εξάρτησης πριν τη χρήση και ανοίξτε έπειτα το προϊόν. Εάν το προϊόν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, αποκαταστήστε στη θερμοκρασία δωματίου (15℃-30℃) πρίν ανοίγει και τη χρήση. Το αντιδραστήριο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία είναι χαλασμένη και η περίοδος ισχύος λήγει.
3. Πάρτε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου και πραγματοποιήστε το πείραμα σε 15min. Μην το τοποθετήστε στον αέρα για να αποφύγετε για πολύ καιρό την υγρασία.
4. Πρέπει να συμμορφωθεί αυστηρά με τις απαιτήσεις για τη συλλογή και την αποθήκευση δειγμάτων. Εάν το δείγμα είναι turbid, παρακαλώ το υποβάλτε και κατακρημνίστε σε φυγοκέντρωση πριν τη χρήση.
5. Η εξάρτηση περιέχει τα προϊόντα από τα ζώα. Οι επιλέξιμες πληροφορίες για τη ζωική πηγή και τον υγειονομικό όρο δεν μπορούν να εξασφαλίσουν απολύτως ανυπαρξία του μολυσματικού παθογόνου. Επομένως, αυτά τα προϊόντα πρέπει να ξεφορτωθούν ως λανθάνον μολυσματικό υλικό, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι λανθάνοντες μολυσματικοί παράγοντες πρέπει να απολυμαθούν και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
6. Ο πάρα πολύ υψηλός ή πάρα πολύ χαμηλός αιματοκρίτης των κόκκινων κυττάρων μπορεί να έχει επιπτώσεις σε ολόκληρο το αποτέλεσμα εξετάσεων αίματος, έτσι η επαλήθευση πρέπει να διευθυνθεί χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

1. Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για τη βοηθητική ανίχνευση. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ανώμαλα, πρέπει να αναθεωρηθεί εγκαίρως και να κριθεί σε σχέση με με τα κλινικά συμπτώματα.
2. Για τα δείγματα με τη συγκέντρωση της AFP χαμηλότερη από 2.5ng/ml και υψηλότερη από 200ng/ml, τα αποτελέσματα ανίχνευσης αναφέρονται ως « 200ng το /ml», αντίστοιχα.

Περιορισμοί των μεθόδων

1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για να ανιχνεύσει το ανθρώπινο πλάσμα/το σύνολο δειγμάτων αίματος
2. Λόγω των περιορισμών immunoassay των μεθόδων αντίδρασης αντιγόνων και αντισωμάτων, τα αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση, αλλά πρέπει να αξιολογηθούν με όλα τα υπάρχοντα κλινικά και πειραματικά στοιχεία.
3. Το περιεχόμενο triglyceride στο δείγμα δεν θα υπερβεί 15mg/ml, το περιεχόμενο της αιμογλοβίνης δεν θα υπερβεί 5mg/ml, και το περιεχόμενο bilirubin δεν θα υπερβεί 0.5mg/ml, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν θα υπερβεί ±15%.
4. Όταν η συγκέντρωση της AFP στο δείγμα είναι λιγότερο από 20000ng/ml, δεν υπάρχει καμία επίδραση γάντζων.
5. Η επίδραση HAMA δεν παρήχθη όταν ήταν η συγκέντρωση του ανθρώπινου αντι αρουραίου στο δείγμα λιγότερο από 50ng/ml.
6. Όταν η συγκέντρωση RF στο δείγμα είναι λιγότερο από 2000IU/ml, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι μέσα σε ±15%.

Εφαρμόσιμο όργανο

WWHS nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής

Πλεονέκτημα WWHS

1. Προηγμένη ποιότητα: Έχουμε το ακριβές ποιοτικό σύστημα ελέγχου και απολαμβάνουμε την καλή φήμη στην αγορά.

2. Ειλικρινά υπηρεσία: Θεραπεύουμε τους πελάτες ως φίλο και στοχεύουμε στην οικοδόμηση του μακροπρόθεσμου επιχειρησιακού relatiionship.

3. Προσιτή τιμή: Εξασφαλίζουμε πάντα απόδοση υψηλών τιμών για να ωφελήσουμε τους πελάτες μας.

4. Έγκαιρη παράδοση: Η διαταγή σας θα σταλεί μόλις τελειωθεί